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南京二手分析仪器/实验室仪器选艾康仪器
[ 编辑:njakyq | 时间:2024-04-17 14:58:47 | 浏览:55次 ]
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南京艾康科学仪器有限公司是一家专业提供全新/二手分析仪器和技术服务的公司。我们可以为您提供品牌仪器,比如Agilent、Waters、ShimadzuThermo、Sciex等的液相色谱仪、气相色谱仪、液质联用仪、气质联用仪等产品。除了销售仪器,我们还提供单次维修、年保服务、仪器认证、搬家等技术服务。无论您是需要购买仪器还是需要维修服务,我们都能为您提供专业的支持和解决方案。|
什么是实验室仪器3Q认证?
关于仪器验证,比如说,一套完整的仪器设备验证方案,将包括4个部分,即4Q,分别为:
DQ,设计确认(Design Qualification),确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。
IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。
OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。
PQ,性能确认(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
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那么,什么是3Q?
由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此DQ(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本帖所提3Q,是指IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从IQ(安装确认)做起,再做OQ(运行确认)、PQ(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。  以制药行业验证仪器为例 , 根据制药行业生产品种的不同,从剂型上分,有粉针剂、原料药、固体制剂等,而不同的药品也有不同的检测项目,对实验室仪器来说,主要是为满足药品检测而准备,因此根据仪器分类,简单分成了3类:对于简单仪器,比如:电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的,因为仪器本身简单,且对试验结果不能产生直接的影响,因此此类仪器可以省略验证。对于一般仪器,比如:pH计、天平等不是精密仪器,但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响,因此此类仪器需要做3Q验证,但可以简略来做,就是做:IOQ、PQ,即把IQ(安装确认)和OQ(运行确认)合成一个步骤来做。而精密仪器,比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器,3Q验证要做全,即:IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)全做。
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